海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1141　2018年7月19日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.7.13）

米FDA，SIGA Technologies Inc. のTPOXX（Tecovirimat）を承認，痘瘡治療を適応とする初めての医薬品として

FDA NEWS RELEASE（2018.7.18）

米FDA，Novartis Pharms. Corp. のKisqali（Ribociclib）を承認（適応拡大） ①閉経前／閉経周辺期，閉経後の女性におけるHR陽性，HER2陰性の進行または転移性乳癌に対するアロマターゼ阻害剤との併用による初期内分泌療法，②閉経後の女性におけるHR 陽性，HER2陰性の進行または転移性乳癌に対するfulvestrantとの併用による初期内分泌療法または内分泌療法時の疾患進行後の治療

安全性情報

急性虚血性脳卒中および高リスクTIA（一過性脳虚血発作）におけるClopidogrelとAspirin：無作為化二重盲検プラセボ対照試験 Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA

POINT Investigators：S. Claiborne Johnston（University of Texas at Austin，Austin／USA），ほか N. Engl. J. Med. 379（3）215－225／（2018．7．19） clopidogrelとaspirinの併用では，aspirin単独よりも大出血のリスクが高かった。

H2受容体のアップレギュレーションおよびヒスタミン上昇は，19歳の女性のRanitidine中止時のアナフィラキシー様反応を説明することができるか？：1症例の報告 Can H2‐receptor upregulation and raised histamine explain an anaphylactoid reaction on cessation of ranitidine in a 19‐year‐old female? A case report

Susan J. Allen（De Montfort University，Leicester／UK），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 84（7）1611－1616／（2018．7）

HIV感染患者における再発性冠動脈疾患：薬物－薬物相互作用の役割；2症例の報告 Recurrent coronary disease in HIV-infected patients: role of drug–drug interactions

Iria Bravo（University Hospital of Ferrol，A Coruna／Spain），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 84（7）1617－1619／（2018．7） ticagrelorとefavirenz，clopidogrelとritonavirの併用により，ticagrelorまたはclopidogrelの血漿中濃度が低下し，冠動脈疾患が再発した。