海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1154　2018年10月18日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.10.11）

米FDA，Progenika Biopharma S.A.のDNAベースアッセイID CORE XTを承認，輸血時の非ABO式の血液適合性決定に使用

安全性情報

健常高齢者におけるAspirinの無障害生存期間に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験 Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly

ASPREE Investigator Group：J.J. McNeil（Monash University，Melbourne／Australia），ほか N. Engl. J. Med. 379（16）1499－1508／（2018．10．18） aspirinの使用ではプラセボより，大出血の発生率が高かった。

健常高齢者におけるAspirinの心血管イベントおよび出血に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験 Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly

ASPREE Investigator Group：J.J. McNeil（Monash University，Melbourne／Australia），ほか N. Engl. J. Med. 379（16）1509－1518／（2018．10．18） aspirinの使用ではプラセボより，大出血の発生率が高かった。

健常高齢者におけるAspirinの全死因死亡率に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験 Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly

ASPREE Investigator Group：J.J. McNeil（Monash University，Melbourne／Australia），ほか N. Engl. J. Med. 379（16）1519－1528／（2018．10．18） aspirinの使用ではプラセボより，全死因死亡率が高かった。

糖尿病患者の一次予防におけるAspirinの効果：無作為化試験 Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus

The ASCEND Study Collaborative Group：Louise Bowman（University of Oxford，Oxford／UK），ほか N. Engl. J. Med. 379（16）1529－1539／（2018．10．18） aspirinの使用により，大出血イベントが引き起こされた。

化学療法（Rituximab，Etoposide，Prednisoneなど）中の爪の変化（黒爪症）：非ホジキンリンパ腫患者1症例の報告

Musa F. Alzahrani（King Saud University，Riyadh／Saudi Arabia），ほか N. Engl. J. Med. 379（16）1561／（2018．10．18）

Muオピオイド受容体拮抗薬（Naloxone）で治療したPD-1阻害薬（Pembrolizumab）誘発性そう痒症：1症例（高齢者）の報告 PD-1 Blockade–Induced Pruritus Treated with a Mu-Opioid Receptor Antagonist

Shawn G. Kwatra（Johns Hopkins University School of Medicine，Baltimore／USA），ほか N. Engl. J. Med. 379（16）1578－1579／（2018．10．18）