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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1155 2018年10月25日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2018.10.24)
米FDA,Shionogi & Co. Ltd.の単回投与の経口インフルエンザ治療薬Xofluza(Baloxavir Marboxil)を承認,症状発現から48時間以内の合併症のない12歳以上の患者を対象として


安全性情報


女性の乳癌生存者における長期アジュバント内分泌療法(Tamoxifenなど)と心血管疾患のリスク:システマティックレビュー
Long term adjuvant endocrine therapy and risk of cardiovascular disease in female breast cancer survivors: systematic review(doi:10.1136/bmj.k3845)
Anthony Matthews(London School of Hygiene and Tropical Medicine,London/UK),ほか
BMJ(8172)k3845/(2018.10.18)

アフリカ系のWarfarin治療患者における遺伝子変異体と出血との関連:ケースコントロールゲノムワイド関連研究
Association of Genetic Variants With Warfarin-Associated Bleeding Among Patients of African Descent
Tanima De(Northwestern University,Chicago/USA),ほか
JAMA 320(16)1670-1677/(2018.10.23/30)

Fondaparinux血栓予防投与を伴う整形外科大手術後における大出血の発生率と危険因子:time-to-event解析
Incidence and risk factors of major bleeding following major orthopaedic surgery with fondaparinux thromboprophylaxis. A time-to-event analysis
P. J. Zufferey(University of Otago,Dunedin/New Zealand),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 84(10)2242-2251/(2018.10)

抗うつ剤と2型糖尿病の潜在的安全性シグナル検出:ファーマコビジランス薬力学試験
Detecting a potential safety signal of antidepressants and type 2 diabetes: a pharmacovigilance-pharmacodynamic study
Spyridon Siafis(Aristotle University of Thessaloniki,Thessaloniki/Greece),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 84(10)2405-2414/(2018.10)
多くの三環系抗うつ剤,mirtazapineおよびsertralineは,FAERSデータベースにおいて報告された糖尿病と関連していると思われた。

進行慢性腎臓病患者におけるApixabanとWarfarinの安全性および有効性の比較:レトロスペクティブコホート研究
Safety and Efficacy of Apixaban Versus Warfarin in Patients With Advanced Chronic Kidney Disease
Joseph H. Schafer(Augusta University Medical Center, Augusta/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(11)1078-1084/(2018.11)
6~12ヵ月治療を継続した進行慢性腎臓病患者では,apixaban服用患者に比べてwarfarin服用患者で大出血率が高かった。

Empagliflozin誘発性膵炎:1症例(高齢者)の報告
Empagliflozin-Induced Pancreatitis
Damon R. McIntire(Warren Alpert Medical School of Brown University, Providence/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(11)1158-1159/(2018.11)

Linezolidで7日以上治療した患者の血小板減少症発現に対する発生率およびリスク因子:レトロスペクティブ研究
Incidence and Risk Factors for Development of Thrombocytopenia in Patients Treated With Linezolid for 7 Days or Greater
Alyssa D. Rabon(Medical University of South Carolina, Charleston/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(11)1162-1164/(2018.11)

 

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