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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1163 2018年12月20日発行

承認関連情報


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安全性情報


早産児の処置痛(Poppi)試験におけるMorphineの鎮痛効果と安全性:無作為化プラセボ対照試験
Analgesic efficacy and safety of morphine in the Procedural Pain in Premature Infants (Poppi) study: randomised placebo-controlled trial
Caroline Hartley(University of Oxford,Oxford/UK),ほか
Lancet(10164)2595-2605/(2018.12.15)
morphine投与により,呼吸困難の新規発現や呼吸困難エピソード増加がみられた。

妊娠第1トリメスターにおける母親のOndansetron使用と児の心奇形および口裂との関連性
Association of Maternal First-Trimester Ondansetron Use With Cardiac Malformations and Oral Clefts in Offspring
Krista F. Huybrechts(Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School,Boston/USA),ほか
JAMA 320(23)2429-2437/(2018.12.18)

膵癌に対するアジュバント療法としてのFOLFIRINOXまたはGemcitabine
FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer
T. Conroy(Institut de Cancerologie de Lorraine,Vandoeuvre-les-Nancy/France),ほか
N. Engl. J. Med. 379(25)2395-2406/(2018.12.20)
FOLFIRINOX群ではgemcitabine群より,グレード3,4の有害事象(下痢,ɤ-グルタミルトランスフェラーゼ値上昇,錯感覚など)の発現率が高かった。

薬剤(Clozapineなど)誘発性流涎症
Drug-induced Sialorrhoea
Maija Bruun Haastrup(University of Southern Denmark,Odense/Denmark),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(313)1211-1214/(2018.12)

 

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