海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1166　2019年1月17日発行

承認関連情報

【承認情報】は，No.1164（2018年12月27日発行）をもって掲載を終了しました。

安全性情報

急性軽度虚血性脳卒中または高リスク一過性脳虚血発作に対するClopidogrel＋Aspirin併用投与とAspirin単独投与との比較：システマティックレビューおよびメタアナリシス Clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone for acute minor ischaemic stroke or high risk transient ischaemic attack:systematic review and meta-analysis（doi:10.1136/bmj.k5108）

Qiukui Hao（Sichuan University，Chengdu／China），ほか BMJ（8182）k5108／（2019．1．12） aspirin単独と比べて，clopidogrelとaspirinの2剤抗血小板療法は中等度から重度の出血が増加する可能性が示された。

新生児における血小板輸血の閾値に関する多施設共同無作為化試験 Randomized Trial of Platelet-Transfusion Thresholds in Neonates

Anna Curley（National Maternity Hospital，Dublin／Ireland），ほか N. Engl. J. Med. 380（3）242－251／（2019．1．17） 血小板数閾値50,000/㎣で輸血を受けた早産児では，25,000/㎣で輸血を受けた早産児よりも死亡率および大出血発現率が有意に高かった。

アジアにおけるスティーヴンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症に関連する投薬のリスク：主要な薬剤因果関係（Carbamazepine，Sulfamethoxazole，Allopurinolなど）と米FDAのラベルとの比較 The Medication Risk of Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis in Asians: The Major Drug Causality and Comparison With the US FDA Label

Yu-Hsin Wang（Chang Gung Memorial Hospital，Linkou／Taiwan），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 105（1）112－120／（2019．1）

WarfarinとSulfonylureasまたはMetforminの併用と重篤な低血糖 Serious Hypoglycemia and Use of Warfarin in Combination With Sulfonylureas or Metformin

Young Hee Nam（University of Pennsylvania，Philadelphia／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 105（1）210－218／（2019．1）