海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1171　2019年2月21日発行

安全性情報

癌患者における静脈血栓塞栓症予防のためのApixaban：無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験 Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer

Marc Carrier（Ottawa Hospital Research Institute，Ottawa／Canada），ほか N. Engl. J. Med. 380（8）711－719／（2019．2．21） 大出血エピソードの発現率は，プラセボよりapixabanの方が高かった。

難治性転移性トリプルネガティブ乳癌患者におけるSacituzumab Govitecan-hziy：Phase I/II単一群多施設共同試験 Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

A. Bardia（Massachusetts General Hospital Cancer Center，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 380（8）741－751／（2019．2．21） 主な副作用として骨髄毒性作用（好中球減少症など）が認められた。

Osimertinibと低用量のItraconazoleの併用：高齢患者における安全管理 Osimertinib and Low-Dose Itraconazole Combination: Vigilance in Elderly Patients

Nihel Khoudour（Hopital Cochin，AP-HP，Paris／France），ほか Ann. Pharmacother. 53（3）321－322／（2019．3） osimertinibの血漿中濃度が上昇し，下痢および重篤な咳が発現した。