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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.619 2008年1月17日発行

承認関連情報


FDA News(2008.1.9)
<安全性措置情報>米FDA,配合ホルモン治療薬を扱う7つの薬局業者に対してWarning Letterを発行。Bio-Identicalホルモン補充療法(BHRT)と称されているこれら製品の安全性および有効性は,医学的エビデンスにより支持されておらず,不正もしくは誤解を招きかねないなどとして。

FDA News(2008.1.16)
<承認関連情報>米FDA,Omrix Biopharms. Inc.のEvicel(Fibrin Sealant)の適応拡大を承認,術中の止血剤として。


安全性情報


今回,該当する副作用情報はございません

 

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