海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.624　2008年2月21日発行

承認関連情報

MedWatch Safety Alerts（2008.2.19）

米Actavis Inc.，Fentanyl transdermal system CII patchesの14ロットを，予防的措置として自主回収 回収されたパッチはCorium International Inc.により製造されており，折目部分に欠陥があり，パッチからfentanylゲルが漏れ，患者もしくは介護者が直接暴露する可能性があることなど記載。

安全性情報

冠動脈バイパス術中のAprotinin投与と死亡リスク：コホート研究

Schneeweiss，S.（Brigham and Women's Hosp.，Boston，USA）ほか N. Engl. J. Med. 358（8）771－783／（2008．2．21） 冠動脈バイパス術中において，aminocaproic acid単独投与を受けた患者に比べaprotinin単独投与を受けた患者は死亡率が高かった。 ※編集部注：関連したRayの論説が同誌同号p.840に掲載されています。

Aprotininが冠動脈バイパス移植術後の転帰に及ぼす影響：レトロスペクティブ・コホート研究

Shaw，A. D.（Duke Univ. Med. Cen.，Durham，USA）ほか N. Engl. J. Med. 358（8）784－793／（2008．2．21） Aprotinin投与を受けた患者は，aminocaproic acid投与を受けた患者もしくは抗線維素溶解剤を受けていない患者に比べて死亡率が高く，血清クレアチニン濃度が大幅に増加した。 ※編集部注：関連したRayの論説が同誌同号p.840に掲載されています。

Brief Report：臓器移植のレシピエントにおけるE型肝炎ウイルスと慢性肝炎；14例についての検討

Kamar，N.（Centre Hospitalier Universitaire，Rangueil，France）ほか N. Engl. J. Med. 358（8）811－817／（2008．2．21）

腎移植レシピエントにおける肝硬変を伴う慢性E型肝炎：1症例の報告

Gerolami，R.（Centre Hospitalier Universitaire Conception，Marseille，France）ほか N. Engl. J. Med. 358（8）859－860／（2008．2．21）

水痘もしくは帯状疱疹患者におけるNSAIDs使用と重度の皮膚および軟部組織合併症の関連性： ケース・コントロール研究

Mikaeloff，Y.（Bic?tre Univ. Hosp.，Le Kremlin Bicetre，France）ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 65（2）203－209／（2008．2）

NoscapineによるWarfarin作用増強（INR上昇）の可能性：1症例（高令者）の報告および関連した文献調査とIn vitroでの検討

Ohlsson，S.（Karolinska Univ. Hosp.，Stockholm，Sweden）ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 65（2）277－278／（2008．2）

CYP2B6，GSTA1およびGSTP1遺伝子多型に関連したCyclophosphamideの重度の血液毒性（汎血球減少）：1症例の報告

Tran，A.（Centre Hospitalier de Saint-Cloud，Saint-Cloud，France）ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 65（2）279－280／（2008．2）

抑うつ患者における抗うつ剤（SSRIs，三環系抗うつ剤，その他抗うつ剤）使用に関連した脳血管イベントのリスク：集団ベースのネステッド・ケース・コントロール研究

Chen，Y.（Univ. Cincinnati Med. Cen.，Cincinnati，USA）ほか Ann. Pharmacother. 42（2）177－184／（2008．2）

GalantamineによるQT間隔延長，失神，およびせん妄：1症例（高令者）の報告

Fisher，A. A.（Canberra Hosp.，Woden，Australia）ほか Ann. Pharmacother. 42（2）278－283／（2008．2）

Cabergolineに関連した結節性紅斑：1症例の初めての報告

Kaushik，P.（St. Alexius Med. Cen.，Bismarck，USA）ほか Ann. Pharmacother. 42（2）284－287／（2008．2）

2型双極性障害におけるVarenicline使用に関連した激越を伴う軽躁病：1症例の報告

Morstad，A. E.（Avera Behavioral Health Cen.，Sioux Falls，USA）ほか Ann. Pharmacother. 42（2）288－289／（2008．2）