海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.625　2008年2月28日発行

承認関連情報

FDA／CBER／Recall（2008.2.19）

ThermoGenesis Corp.，AXP AutoXpress Platform Bag Setsの一部ロットの自主回収を発表，発熱性物質試験実施前に流通した製品があったため

EU・EMEA／Press Release（2008.2.21）

EMEA・CHMP，GlaxoSmithKline Biologicals S.A.のH5N1インフルエンザワクチンの承認を勧告（positive opinion） 2008年2月18～21日開催のCHMP会合において，Prepandrix（A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14抗原含有）がプレ・パンデミックワクチンとして，Pandemrix（A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14抗原含有）がモックアップ・パンデミックワクチンとして勧告されたこと，その他医薬品の承認（適応拡大を含む）の勧告などについて記載。

安全性情報

がん関連貧血の治療のための組換えErythropoietin製剤およびDarbepoetin投与に関連した静脈血栓塞栓症および死亡：レビュー

Bennett，C.L.（Northwestern Univ. Feinberg Sch. Med.，Chicago，USA）ほか JAMA 299（8）914－924／（2008．2．27）