海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.627　2008年3月13日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch Safety Alerts（2008.3.4）

Roche社および米FDA，インフルエンザ患者におけるTamiflu（Oseltamivir）投与に関連した神経精神科イベントについて，医療専門家に対して通知 添付文書の『使用上の注意』の項に神経精神科イベントに関して記載するよう改訂したことなど。

WHO／Drug Alert（2008.3.7）

米FDA，有害事象の報告により回収されたBaxter Healthcare Corp.のheparin製品の一部のロットなどに異物（Heparin様化合物）を確認，またドイツRotexmedica GmbH Arzneimittelwerkが製造したheparinがドイツにおいて回収（アレルギー反応に関連して）

FDA News（2008.3.6）

米FDA，未承認の不正な医薬品を性感染症（STDs）予防および治療用として，インターネットを介して米国の消費者に対し販売していたことについて，米国の企業およびニュージーランドの販売者に対しWarning Letterを発行

FDA News（2008.3.11）

米FDA，UCB社の咳止め薬Tussionex Pennkinetic Extended-Release Suspension（Hydrocodone含有）について警告へ，死亡を含む多数の有害事象報告を受けて UCBは6才未満の小児に用いるべきではないとの記載を明確にするなどの表示変更に同意したことなど。

安全性情報

Cetuximab（Erbitux）誘発性アナフィラキシーとGal（α1-3）Galオリゴ糖特異的IgE：Cetuximab投与を受けた患者76例を含む研究

Chung，C.H.（Vanderbilt Univ. Sch. Med.，Nashville，USA）ほか N. Engl. J. Med. 358（11）1109－1117／（2008．3．13）

Brief Report：VEGF阻害と腎臓の血栓性微小血管症：Bevacizumab投与を受けた6症例の報告とマウスモデルにおける実験

Eremina，V.（Univ. Toronto，Toronto，Canada）ほか N. Engl. J. Med. 358（11）1129－1136／（2008．3．13）

Images in clinical medicine：Erlotinib誘発性の体毛の変化（裂毛症など）：1症例の報告

Gerber，P. A.（Heinrich-Heine-Univ.，D?sseldorf，Germany）ほか N. Engl. J. Med. 358（11）1175／（2008．3．13）

通常の治療を受けた急性心筋梗塞患者におけるParoxetine（Rexetin）によるMetoprolol（Egilok）の代謝阻害および作用増強：17例における検討

Goryachkina，K.（St. Petersburg I.I. Mechnikov State Med. Academy，Piskarevsky Prospect，Russia） Eur. J. Clin. Pharmacol. 64（3）275－282／（2008．3）

高令女性における抗コリン剤，鎮静剤，ACE阻害剤による負荷と身体および認知機能：Women's Health and Aging Study Iからのデータの解析

Cao，Y.-J.（National Inst. on Aging Intramural Res. Program，Baltimore，USA） Clin. Pharmacol. Ther.83（3）422－429／（2008．3）

OATP1B1基質Rosuvastatin（Crestor）の薬物動態に及ぼすハーブ薬Baicalinの影響（RosuvastatinのAUCの低下）：無作為化交差試験

Fan，L.（Central South Univ.，Changsha，China） Clin. Pharmacol. Ther.83（3）471－476／（2008．3）