海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.628　2008年3月19日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch Safety Alert（2008.3.12）

米FDA および Tibotec Therapeutics社は，Prezista（Darunavir）錠の肝毒性リスクに関して処方情報の『警告』の項の改訂を医療専門家に通知，臨床試験および市販後経験においてPrezista／ritonavirの併用療法を受けた患者で薬剤誘発性の肝炎の報告

FDA Advisory Committees／Oncologic Drugs Advisory Committee（Agenda for March 13, 2008 Meeting）

米FDA諮問委員会，がん患者に対する赤血球産生刺激剤のリスクについて検討，条件付での使用継続を支持 委員会はAmgen Inc.とJohnson & Johnsonの貧血治療薬について，化学療法を受けている進行がん患者に限定しての使用継続を勧告，また，乳がんおよび頭頚部がん患者において使用すべきではないと勧告したことなどについて記載。 検討対象薬剤：ARANESP（darbepoetin alfa），EPOGEN（epoetin alfa），PROCRIT（epoetin alfa），MIRCERA（methoxypolyethylene glycol-epoetin beta）

安全性情報

Abacavir過敏症反応：最新情報；MEDLINEなどのデータベース検索によるレビュー

Hughes，C. A.（Capital Health Region，Edmonton／Canada）ほか Ann. Pharmacother. 42（3）387－396／（2008．3）

Efavirenz誘発の過敏症反応（皮疹，肝炎）：ラテン・アメリカ人男性1症例の報告

Leung，J. M.（Santa Clara Valley Health and Hosp. Systems，San Jose／USA）ほか Ann. Pharmacother. 42（3）425－429／（2008．3）

Ezetimibeに関連した免疫性血小板減少症：1症例（高令者）の報告

Pattis，P.（Central Hosp. Bolzano，Bolzano／Italy）ほか Ann. Pharmacother. 42（3）430－433／（2008．3）

VenlafaxineとPropafenoneの相互作用による幻覚および精神運動性激越：1症例（高令者）の報告

Gareri，P.（Mater Domini Univ. Hosp.，Catanzaro／Italy）ほか Ann. Pharmacother. 42（3）434－438／（2008．3）

Levodopaと経腸栄養（Nutren 1.5＋Prosource）の相互作用（経腸栄養中のタンパク質との相互作用によるLevodopaの効果低下）：1症例（高令者）の報告

Cooper，M. K.（Thomas Jefferson Univ. Hosp.，Philadelphia／USA）ほか Ann. Pharmacother. 42（3）439－442／（2008．3）

TrimethoprimによるMemantine誘発のミオクローヌスおよび錯乱の増悪：1症例（高令者）の報告

Moellentin，D.（Eastern Maine Medical Center，Bangor／USA）ほか Ann. Pharmacother. 42（3）443－447／（2008．3）

WarfarinとNoscapineの相互作用（INR上昇）：一連の4症例の報告

Scordo，M. G.（Univ. Uppsala Akademiska sjukhuset，Uppsala／Sweden），ほか Ann. Pharmacother. 42（3）448－450／（2008．3）