海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.632　2008年4月18日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch Safety Alerts（2008.4.9）

Pfizer社，米国での短時間作用型吸入インスリンExubera（Insulin Human rDNA origin）の処方情報の『警告』項の改訂に関して，医療専門家と患者に通知，臨床試験等における原発性肺悪性腫瘍の症例について

FDA／MedWatch Safety Alerts（2008.4.9）

Cubist Pharms. Inc，ReadyMEDエラストマー注入ポンプ（Cardinal Health，Inc製造）中に保存されたCubicin（Daptomycin）から2-mercaptobenzothiazole（MBT）が分離されたことに関する安全性情報を医療専門家に通知

FDA／CBER／Recalls, Withdrawals, Field Corrections & Notifications（2008.4.9）

Genzyme Corp.，Genzyme Europe B.V.およびGenzyme Polyclonals,S.A.S，はThymoglobulin（Anti-Thymocyte Globulin (Rabbit)）25mLバイアルを自主回収，定期的な安定性検査により，安定性基準を超えていることが判明

FDA／MedWatch Safety Alerts（2008.4.10）

米FDA，CellCept（Mycophenolate Mofetil）およびMyfortic（Mycophenolic Acid）の使用と進行性多巣性白質脳症（PML）の発現が関連する可能性について調査中であることを医療専門家に対し通知

安全性情報

カポジ肉腫を併発しているHIV患者においてLopinavir–RitonavirがIrinotecanの薬物動態に及ぼす劇的な影響（Irinotecanのクリアランス低下）：患者8例におけるオープンラベル無作為化試験

Corona G.（NCI，Aviano／Italy），ほか Clin. Pharmacol. Ther.83（3）601－606／（2008．4）