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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.637 2008年5月29日発行
承認関連情報
FDA News(2008.5.27)
米FDA,Xiadafil VIP Tabsの回収をSEI Pharms.に要請,未申告のHydroxyhomosildenafil(Sildenafilアナログ)を含有しているとして
安全性情報
非細胞型ヘモグロビンをベースとした血液代用剤(HBBSs)と心筋梗塞および死亡のリスク:メタアナリシス
Natanson C.(National Inst. Health,Bethesda/USA),ほか
JAMA 299(19)2304-2312/(2008.5.21)
※同誌同号p.2324にFergussonらの論説が掲載されています。
高リスクの心臓手術におけるAprotininとリジンアナログ(Aminocaproic Acid,Tranexamic Acid)の比較:無作為化試験(BART Study)
BART Investigators:Fergusson D.A.(Ottawa Health Res. Inst.,Ottawa/Canada),ほか
N. Engl. J. Med.358(22)2319-2331/(2008.5.29)
Aprotininは,aminocaproic acidやtranexamic acidと比較して,大量出血の低減に関して軽微な効果を示したが,死亡率について強く一貫した負の傾向がみられた。
※同誌同号p.2398にRayらの論説が掲載されています。
ファブリー病に対するAgalsidase Alpha投与によると疑われた予期せぬ心不整脈:ヘテロ接合体女性における2症例の報告
Mougenot P.(Bichat-Claude Bernard Univ. Hosp.,Paris/France),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol.64(6)635-639/(2008.6)
肝硬変患者におけるTizanidine誘発の低血圧:1症例の報告および患者8例についてのレトロスペクティブ調査
Momo K.(Univ. Tsukuba,Tsukuba/Japan),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol.64(6)647-648/(2008.6)
VenlafaxineおよびDuloxetine療法後の心不全の悪化と再燃(頻脈):2症例(高令者を含む)の報告
Colucci V. J.(Univ. Montana,Missoula/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 42(6)882-887/(2008.6)
MifepristoneおよびMisoprostolによる人工妊娠中絶失敗後の新生児におけるメビウス症候群: 1症例の報告
Bos-Thompson M.-A.(Lapeyronie Hosp.,Montpellier/France),ほか
Ann. Pharmacother. 42(6)888-892/(2008.6)
Ziprasidoneの不注意な静脈内投与による徐脈とQT間隔延長:1症例の報告
Bentley M. L.(Carilion Clinic,Roanoke/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 42(6)902-903/(2008.6)
潰瘍性大腸炎に対するMesalamineに関連した過敏性心筋炎:1症例の報告
Stelts S.(Methodist Univ. Hosp.,Memphis/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 42(6)904-905/(2008.6)
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