海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.637　2008年5月29日発行

承認関連情報

FDA News（2008.5.27）

米FDA，Xiadafil VIP Tabsの回収をSEI Pharms.に要請，未申告のHydroxyhomosildenafil（Sildenafilアナログ）を含有しているとして

安全性情報

非細胞型ヘモグロビンをベースとした血液代用剤（HBBSs）と心筋梗塞および死亡のリスク：メタアナリシス

Natanson C.（National Inst. Health，Bethesda／USA），ほか JAMA 299（19）2304－2312／（2008．5．21） ※同誌同号p.2324にFergussonらの論説が掲載されています。

高リスクの心臓手術におけるAprotininとリジンアナログ（Aminocaproic Acid，Tranexamic Acid）の比較：無作為化試験（BART Study）

BART Investigators：Fergusson D.A.（Ottawa Health Res. Inst.，Ottawa／Canada），ほか N. Engl. J. Med.358（22）2319－2331／（2008．5．29） Aprotininは，aminocaproic acidやtranexamic acidと比較して，大量出血の低減に関して軽微な効果を示したが，死亡率について強く一貫した負の傾向がみられた。 ※同誌同号p.2398にRayらの論説が掲載されています。

ファブリー病に対するAgalsidase Alpha投与によると疑われた予期せぬ心不整脈：ヘテロ接合体女性における2症例の報告

Mougenot P.（Bichat-Claude Bernard Univ. Hosp.，Paris／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.64（6）635-639／（2008．6）

肝硬変患者におけるTizanidine誘発の低血圧：1症例の報告および患者8例についてのレトロスペクティブ調査

Momo K.（Univ. Tsukuba，Tsukuba／Japan），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.64（6）647-648／（2008．6）

VenlafaxineおよびDuloxetine療法後の心不全の悪化と再燃（頻脈）：2症例（高令者を含む）の報告

Colucci V. J.（Univ. Montana，Missoula／USA），ほか Ann. Pharmacother. 42（6）882-887／（2008．6）

MifepristoneおよびMisoprostolによる人工妊娠中絶失敗後の新生児におけるメビウス症候群： 1症例の報告

Bos-Thompson M.-A.（Lapeyronie Hosp.，Montpellier／France），ほか Ann. Pharmacother. 42（6）888-892／（2008．6）

Ziprasidoneの不注意な静脈内投与による徐脈とQT間隔延長：1症例の報告

Bentley M. L.（Carilion Clinic，Roanoke／USA），ほか Ann. Pharmacother. 42（6）902-903／（2008．6）

潰瘍性大腸炎に対するMesalamineに関連した過敏性心筋炎：1症例の報告

Stelts S.（Methodist Univ. Hosp.，Memphis／USA），ほか Ann. Pharmacother. 42（6）904-905／（2008．6）