海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.641　2006年6月26日発行

承認関連情報

Health Canada／Warning（2008.6.18）

Health Canada，重篤な健康リスクをもたらすとして，米ErgoPharm／Proviant Technologiesの筋肉増強用栄養補助食品6-OXO（4-Androstene-3，6，17-Trione）および1-AD（1-Androstenediol），またはこれらを含むサプリメントを使用しないよう消費者に警告，けいれんおよび脳血栓の1症例の報告を受けて

FDA News（2008.6.18）

米FDA，Synapse Biomedical Inc.の植込み式呼吸促進システムNeuRx DPS RA／4を承認，脊髄損傷などによる呼吸麻痺患者の呼吸を人工呼吸器なしで少なくとも4時間補助する機器

安全性情報

重度の横紋筋融解の原因として考えられるImatinib：1症例の報告

Penel N.（Centre Oscar Lambret，Lille／France），ほか N. Engl. J. Med.358（25）2746－2747／（2008．6．19）

Amiodarone誘発の肺毒性：ADRACおよびCDERに報告された有害反応症例の特定と診断記録からのレトロスペクティブ研究

Ernawati D. K.（Udayana Univ.，Bali／Indonesia），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（1）82－87／（2008．7）

27才の男性気管支喘息患者におけるGatifloxacin（Gatikind）に関連した喀血：1症例の報告

Gupta V.（Aligarh Muslim Univ.，Aligarh／India），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（1）148－149／（2008．7）

Celecoxib誘発の遅発性肝腎毒性：1症例の報告

Tabibian J. H.（Geffen Sch. Med. at Univ. California，Los Angeles／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（1）150－151／（2008．7）

小児患者におけるSalicylic Acid局所投与に関連した稀な全身反応：1症例の初めての報告

Loraschi A.（Univ. Insubria，Varese／Italy），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（1）152－153／（2008．7）