海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.642　2008年7月3日発行

承認関連情報

EU・EMEA／Press Release（2008.6.26）

EU・EMEAは，Epoetin含有医薬品の製品情報に，癌患者における貧血に対する是正方法として輸血を行うべきとの新たな警告を更新するよう勧告 承認されている適応でのepoetinsのベネフィットはリスクを上回るが，余命期間が比較的長い癌患者に対するepoetins使用のベネフィットは腫瘍の進行および全生存期間の短縮のリスクを上回らないことを受けて。

EMEA/CHMP/332645/2008（2008.6.26）

EMEA・CHMP，ベルギーUCB SAのてんかん治療薬Vimpat（Lacosamide）の承認を勧告（positive opinion），16才以上の患者における部分発作の補助療法として，CHMP6月会合 その他CHMP6月会合における内容が記載されている。Intelence（etravirine），Oprymea（pramipexole）の承認，Cymbalta（duloxetine）／Xeristar（duloxetine），Tracleer（bosentan）の適応拡大の承認の勧告（positive opinion），Opgenra（recombinant human osteogenic protein-1/eptotermin）に対するnegative opinionなど。

安全性情報

Practice：Clozapine服用患者における肺塞栓症

Srihari V.H.（Yale Univ. Sch. Med.，New Haven／USA），ほか Br. Med. J.（7659）1499－1501／（2008．6．28） clozapineによる肺塞栓症リスク上昇の可能性について１症例を挙げ，関連したエビデンスなどについて述べている。

アルツハイマー病患者における精神病のリスク因子としての抗コリン作用を有する医薬品：230例における検討

Cancelli I.（S. Maria della Misericordia Univ. Hosp.，Udine／Italy），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 84（1）63－68／（2008．7）

ハロゲン化麻酔薬による薬物有害反応（レビュー）

Kharasch E. D.（Washington Univ.，St. Louis／USA） Clin. Pharmacol. Ther. 84（1）158－162／（2008．7）

fentanyl経皮パッチと致死的有害反応

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter／Vol. 18，No. 3 ，Jul. 2008／4pp

ADHD治療薬atomoxetine（Strattera）と自殺行動（最新情報）

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter／Vol. 18，No. 3 ，Jul. 2008／4pp

医療専門家および消費者への勧告の概要（2008年2月15日- 5月15日に出された重大な安全性情報）

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter／Vol. 18，No. 3 ，Jul. 2008／4pp