ＪＡＰＩＣＪ（ジャピックジャーナル）No.16

「JAPIC J （ｼﾞｬﾋﾟｯｸ・ｼﾞｬｰﾅﾙ）No.16」を発行しました。
会員の皆様にはお送りしておりますが、追加ご希望の方には贈呈いたしますので必要部数をご連絡ください。

■目次

医薬品情報：時の話題　　　
　　　変化の分岐点・・・・・・・・・・・・・・松森浩士　（ファイザー株式会社 取締役執行役員）
　　　ドラッグ・ラグ短縮と国際共同治験・・・・相川直樹　（財団法人国際医学情報センター 理事長）
　　　製薬企業はワルばかり!?　・・・・・・・　白神 誠　 （日本大学薬学部 教授）　　　
　　　医薬品安全対策とナショナルデータベース・・・・岡本悦司　（国立保健医療科学院経営科学部経営管理室長）
　　　未承認薬をめぐる諸問題・・・・・・・・・伊藤澄信　（国立病院機構本部総合研究センター臨床研究統括部長・治験研究部長）

薬事研究
　　　欧米における治療リスク管理の現状－FDA REMS、PMRおよびEUのRMP－を中心として・・・・・古閑晃　（日本製薬工業協会 医薬品評価委員会PMS部会継続課題対応チーム）
　　　医薬品製造販売業の許可更新について　更新調査のGQP、GVP適合性の調査の結果・・・・・小菅孝恵（東京都健康安全研究センター広域監視部　薬事監視指導課）
　　　未承認薬をめぐる問題のこれまでと今後・・・・・・・・・成川衛（北里大学大学院薬学研究科　医薬開発学）

JAPICサービスの紹介
　　　添付文書記載病名データベースVer.3.0・・・織戸進太郎、宇賀神正代　（財団法人日本医薬情報センター）

■　問合先　：　事務局 業務･渉外担当　（℡：0120-181-276）