第142回薬事研究会開催のご案内(終了いたしました)
薬事研究会を下記により開催致します。
薬事法が改正され、平成26年11月25日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」が施行され、新法に基づき、医薬品の認許可等が進められております。財団では、医薬品・医療機器企業、医療機関、薬局の皆様等を対象に、行政機関等の方から薬事関連情報のご講演をいただき、法制度の趣旨や実施内容等を周知する「薬事研究会」を毎年度開催しています。
今回の薬事研究会では厚生労働省、東京都庁及び医薬品医療機器総合機構の立場から医薬品に関する審査及び調査等について3名の方にご講演いただきます。多数ご参加いただきますようご案内申し上げます。
■ 日 時 : 平成27年12月3日(木) 13:30~16:50
■ 場 所 :日本薬学会長井記念ホール 地下2階 (東京都渋谷区渋谷2-12-15)
■ プログラム
13:00~ 受付開始
13:30~13:35 主催者挨拶
13:35~14:35 「最近の医薬品審査行政の動向(先駆け審査制度など)について」(仮題)
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課 課長補佐 清原 宏眞 先生
14:35~15:35 「11年目を迎えた医薬品製造販売業」
東京都健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課 統括課長代理 中村 正巳 先生
15:35~15:50 休憩
15:50~16:50 「医薬品の再審査適合性調査について」(仮題)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証部 調査役 長谷川 彰 先生
* 演題・講師・時間等、一部変更になる場合もございますので、予めご了承ください。
■ 参加費 : 3,000円 *当日会場でいただきます(JAPIC会員企業・機関にご所属の方は無料。)
■ 申込方法 :入力フォームからお申込みください。(先着200名 定員になり次第締切となります。)
*定員の場合、同一企業同一部署からの複数お申込みについては、ご調整を依頼する場合がありますのでご了承ください。
■ 問合先 : 事務局 業務・渉外担当(TEL:0120-181-276)
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