日本製薬工業協会（製薬協）品質委員会では、2021年度事業活動の一環として、『改正GMP省令の施行とコロナ禍における品質保証』をテーマに掲げ、「第48回・2021年度GMP事例研究会」を日本医薬情報センター（JAPIC）と共催することになりました。なお本年も、昨年に引き続き新型コロナウイルス感染症拡大防止の観点から、Webでの開催とさせていただきます。
新型コロナウイルス感染症の影響を受け、リモート監査やテレワークの導入等、GMP活動において従来の方法とは異なる業務の形を模索された一年であったと思います。新型コロナウイルス感染は未だ終息しておりませんが、終息後のGMP業務の在り方についても、従来の考え方からの転換が進められる可能性もあります。
一方、昨年公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」に続き、本年4月には改正GMP省令が公布され、国際整合化されたGMP基準に基づいた医薬品品質システム（ICH Q10）の導入、設備共用に関する規定、データインテグリティの確保などが明文化され、各社におかれましても実装に向けて取り組まれていることと存じます。
こうした背景を踏まえ、このたび当委員会は2021年度事業活動の一環として、『改正GMP省令の施行とコロナ禍における品質保証』をテーマに掲げ、「第48回・2021年GMP事例研究会」を以下の要領で開催致します。
本事例研究会では、製薬協会員に限定せず、行政・業界に対しても幅広く受講者を募集致します。多数のご参加をお待ちしております。
◆日 時：2021年9月10日（金）13時 ～17時
（Webセミナーの形式で実施いたします。なお、研究会終了後、参加者に会議内容をオンデマンド配信予定です。）
◆参加費：製薬協会員 3,000円／名，非会員 4,000円／名
（お申し込み後にご案内する「決済画面」より、支払手続をお願いいたします。お支払いはクレジットカード決済もしくは銀行振込みとなります。なお、参加費区分については、「製薬協会員」となっており、「JAPIC会員」ではございませんのでご注意下さい。）
◆参加申込方法：
こちらからお申込みください。
◆問い合わせ先：
・講演会の内容に関する件
日本製薬工業協会 品質委員会事務局 (電話)03-3241-0375 (FAX)03-3242-1767
・参加申し込み方法に関する件
一般財団法人日本医薬情報センター (電話)03-5466-1812 (FAX)03-5466-1814
