第137回薬事研究会 (終了しました)
薬事研究会を下記により開催致します。
薬害肝炎検証・検討委員会の最終提言を受けた医薬品等制度改正が検討されており、制度改正案の基本的な方向性・骨格が明らかになってきています。安全対策への取り組みの促進については、医薬品リスク管理計画(RMP)ガイダンス案が示され(4月公表、10月末までパブリックコメント)、添付文書の公的位置づけなどが医薬品等制度改正検討部会で議論されているところです。薬事研究会では法改正の動きを追って、今回テーマとして「医薬品リスク管理計画(RMP)」を取り上げ、行政および企業の方にご講演いただきます。多数ご参加いただきますようご案内申し上げます。
■ 日 時 : 平成23年12月14日(水) 14:00~16:20
■ 場 所 :日本薬学会長井記念ホール (東京都渋谷区渋谷2-12-15)
■ プログラム
テーマ: 医薬品等の安全対策 - 医薬品リスク管理計画(RMP)について
14:00~14:05 主催者挨拶
14:05~15:05 医薬品リスク管理計画について
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 佐藤 淳子 先生
15:05~15:20 休憩
15:20~16:20 医薬品リスク管理計画(RMP)について‐日・米・欧の比較‐
現在と将来の観点から
日本イーライリリー株式会社信頼性保証本部安全性情報部 前田 玲 先生
*諸事情により講師、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承下さい
■ 参加費 : JAPIC会員 1名 3,000円 非会員 5,000円 (当日会場でいただきます)
■ 申込方法 : 入力フォームからお申込みください。先着200名 締め切りました。■ 問合先 : 事務局 業務渉外担当(℡:0120-181-276)
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