臨床試験情報JapicCTI がWHO Primary Registryへ
JapicCTI がWHO（世界保健機関）による日本の治験・臨床研究登録機関に認定されました。
治験・臨床研究については、原則として事前に当該情報を適切に公開することで、その透明性を確保し、被験者保護と治験・臨床研究の質が担保されるようＷＨＯが主導して世界的に取り組んでいるところです。JAPICも医薬品情報を提供する立場から、平成17年7月1日から臨床試験情報JapicCTIを運用してまいりました。
この度、平成20年10月16日、本サイトがWHO Primary Registryとして認定され、ICMJEの基準を満たす登録サイトとして正式に認められました。
http://www.clinicaltrials.jp/
この認定については、以下のサイトにおいて公表されております。
＜厚労省による公表＞
平成20年10月17日 厚労省ＨＰ本日の新着情報：世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について（Japan Primary Registries Networkの認定について）が掲載されました。
http://www.mhlw.go.jp/topics/2008/10/tp1017-1.html
＜WHOによる公表＞
平成20年10月16日にWHOのＨＰにおいて、日本のJPRN（Japan Primary Registries Network）がWHO Primary Registryの一覧に追加されました。
http://www.who.int/ictrp/network/primary/en/index.html
なお、治験・臨床研究の実施者がICMJE（医学雑誌編集者国際委員会）に参加する雑誌へ投稿する場合には、原則としてWHOの認めるWHO Primary Registry等に事前に当該研究を登録しておく必要があります。
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