諸外国の行政当局は、医薬品の品質確保の取り組みの効率化を目指して査察協定や査察共同スキーム(PIC/S)加盟に向けた取り組みを推進しています。 このPIC/SのGMPはEU-GMPとほぼ同じ内容であることから、今後EU-GMPがグローバルスタンダードとなることが予測されます。 本書では、EU-GMPを基本に、わが国のGQP/GMPおよび米国のGMPを比較検討しており、医薬品を輸出するに際し、本書をご活用いただくことによって製造業者の皆さんが各国基準に合わせるべく費やしている多大な労力や負担を軽減することに貢献できるものと考えます。