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書籍

最新刊

書籍番号 HA1701
書籍名 製薬協コード・オブ・プラクティス2017年10月
価格(税込) 製薬協会員:¥1,836
一般:¥3,240
数量  
書籍番号 BB1605
書籍名 医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き
価格(税込) 製薬協会員:¥4,320
一般:¥6,480
数量  

医薬品評価委員会

                 
書籍番号 書籍名 発行年月 価格(税込み) 数量
BB0584 「アジア諸地域における最近の治験環境」Multinational Trial実施の観点から 2005/07 製薬協会員¥410
一般¥820
BB0604 安全性定期報告書作成の手引−改訂版−平成18年 2006/04 製薬協会員¥1,015
一般¥2,030
BB0610 ブリッジング戦略に基づく医薬品承認事例集(1999年1月〜2005年4月) 2006/09 製薬協会員¥1,447
一般¥2,635
BB0704 効率的な治験業務の役割分担について 2007/05 製薬協会員¥496
一般¥993
BB0709 治験に関する法・規制のマッピング/CD付 2007/08 製薬協会員¥2,160
一般¥3,564
BB0803 「患者向け医薬品ガイド」作成の手引き
2008/03 製薬協会員¥1,965
一般¥3,326
BB0904 「医療用医薬品添付文書」作成の手引き−改訂版2009−(附:添付文書作成関連資料一覧) 2009/05 製薬協会員¥2,160
一般¥3,456
BB1003 再審査申請の手引き−平成22年改訂版−
2010/04 製薬協会員¥4,320
一般¥6,480
BB1004 グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言CD付 2010/06 製薬協会員¥3,456
一般¥5,400
BB1101 医薬品の治験に係る診療の保険外併用療養費制度について 解説書 2011/03 製薬協会員¥432
一般¥864
BB1102 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引きCD付(第4版) 2011/08 製薬協会員¥4,104
一般¥6,264
BB1205 電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B/M2対応−平成24年版 解説編と資料編のセット 2012/04 製薬協会員¥5,400
一般¥7,776
BB1206 電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B/M2対応−平成24年版 解説編(本)と資料編(CD版)のセット【CD閲覧にはアドビリーダーが必要です】 2012/04 製薬協会員¥4,320
一般¥6,480
BB1207 電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B/M2対応−平成24年版 解説編・資料編・資料編CDの3点セット【CD閲覧にはアドビリーダーが必要です】 2012/04 製薬協会員¥6,480
一般¥9,288
BB1208 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成24年版)解説編(本) 2012/04 製薬協会員¥3,240
一般¥4,968
BB1209 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成24年版)資料編(本) 2012/04 製薬協会員¥3,240
一般¥4,968
BB1210 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成24年版)資料編(CD版)【CD閲覧にはアドビリーダーが必要です】 2012/04 製薬協会員¥2,160
一般¥3,672
BB1301 医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)平成25年4月改訂 2013/06 製薬協会員¥1,728
一般¥3,024
BB1302 治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)CD付 2013/11 製薬協会員¥1,728
一般¥3,024
BB1401 「安全性定期報告書」作成の手引き−RMP対応版− 2014/09 製薬協会員¥2,160
一般¥3,456
BB1601 「医療用医薬品添付文書」情報提供の手引き−平成28年4月版− 2016/04 製薬協会員¥1,728
一般¥2,808
BB1602 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B(R3)対応−(平成28年版 解説編)(CD付) 2016/11 製薬協会員¥3,456
一般¥5,292
BB1603 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B(R3)対応−(平成28年版 資料編)(CD付) 2016/11 製薬協会員¥3,780
一般¥5,832
BB1604 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B(R3)対応−(平成28年版 解説編と資料編のセット)(CD付) 2016/11 製薬協会員¥6,048
一般¥8,748
BB1605 医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き 2016/11 製薬協会員¥4,320
一般¥6,480
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品質委員会

書籍番号 書籍名 発行年月 価格(税込み) 数量
CA0801 三極GMP比較 EU-GMP,JGMP/GQP,CGMP その1(312ページ),その2(371ページ)の2冊組 2008/12 製薬協会員¥4,730
一般¥7,560
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広報委員会

書籍番号 書籍名 発行年月 価格(税込み) 数量
EA1601 「てきすとぶっく 製薬産業2016―2017」 2016/07 製薬協会員¥540
一般¥1,080
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コード委員会

書籍番号 書籍名 発行年月 価格(税込み) 数量
HA1701 製薬協コード・オブ・プラクティス2017年10月 2017/10 製薬協会員¥1,836
一般¥3,240
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製品情報概要審査会

書籍番号 書籍名 発行年月 価格(税込み) 数量
LA1301 医療用医薬品製品情報概要・専門誌(紙)広告作成上の留意点 2013年10月 2013/10 製薬協会員¥2,376
一般¥3,888
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その他

書籍番号 書籍名 発行年月 価格(税込み) 数量
YA1101 ヘルスケアサイエンスのための−医薬経済学用語集 2011/04 製薬協会員¥3,024
一般¥3,024
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