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書籍

最新刊
(税別)

書籍番号 BB1807
書籍名 「安全性定期報告書」作成の手引き−2019(平成31)年改訂版−(CD付)※2019年3月末発刊
本体価格 製薬協会員:¥3,000
一般:¥4,500
数量  
書籍番号 BB1806
書籍名 感染症定期報告書作成の手引き(平成30年 改訂版)(CD付)
本体価格 製薬協会員:¥3,000
一般:¥4,500
数量  

書籍番号 BB1805
書籍名 再審査申請の手引き−平成30年改訂−(CD付)
本体価格 製薬協会員:¥3,000
一般:¥4,500
数量  
書籍番号 EA1801
書籍名 「てきすとぶっく 製薬産業2018―2019」
本体価格 製薬協会員:¥500
一般:¥1,000
数量  

医薬品評価委員会

                       
(税別)
書籍番号 書籍名 発行年月 本体価格 数量
BB0604 安全性定期報告書作成の手引−改訂版−平成18年 2006/04 製薬協会員¥940
一般¥1,880
BB0610 ブリッジング戦略に基づく医薬品承認事例集(1999年1月〜2005年4月) 2006/09 製薬協会員¥1,340
一般¥2,440
BB0704 効率的な治験業務の役割分担について 2007/05 製薬協会員¥460
一般¥920
BB0709 治験に関する法・規制のマッピング/CD付−売り切れ- 2007/08 製薬協会員¥2,000
一般¥3,300
BB0803 「患者向け医薬品ガイド」作成の手引き
2008/03 製薬協会員¥1,820
一般¥3,080
BB0904 「医療用医薬品添付文書」作成の手引き−改訂版2009−(附:添付文書作成関連資料一覧) 2009/05 製薬協会員¥2,000
一般¥3,200
BB1003 再審査申請の手引き−平成22年改訂版−
2010/04 製薬協会員¥4,000
一般¥6,000
BB1004 グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言CD付 2010/06 製薬協会員¥3,200
一般¥5,000
BB1101 医薬品の治験に係る診療の保険外併用療養費制度について 解説書 2011/03 製薬協会員¥400
一般¥800
BB1102 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引きCD付(第4版) 2011/08 製薬協会員¥3,800
一般¥5,800
BB1205 電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B/M2対応−平成24年版 解説編と資料編のセット 2012/04 製薬協会員¥5,000
一般¥7,200
BB1206 電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B/M2対応−平成24年版 解説編(本)と資料編(CD版)のセット【CD閲覧にはアドビリーダーが必要です】 2012/04 製薬協会員¥4,000
一般¥6,000
BB1207 電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B/M2対応−平成24年版 解説編・資料編・資料編CDの3点セット【CD閲覧にはアドビリーダーが必要です】 2012/04 製薬協会員¥6,000
一般¥8,600
BB1208 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成24年版)解説編(本) 2012/04 製薬協会員¥3,000
一般¥4,600
BB1209 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成24年版)資料編(本) 2012/04 製薬協会員¥3,000
一般¥4,600
BB1210 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成24年版)資料編(CD版)【CD閲覧にはアドビリーダーが必要です】 2012/04 製薬協会員¥2,000
一般¥3,400
BB1301 医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)平成25年4月改訂 2013/06 製薬協会員¥1,600
一般¥2,800
BB1302 治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)CD付 2013/11 製薬協会員¥1,600
一般¥2,800
BB1601 「医療用医薬品添付文書」情報提供の手引き−平成28年4月版− 2016/04 製薬協会員¥1,600
一般¥2,600
BB1605 医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き 2016/11 製薬協会員¥4,000
一般¥6,000
BB1801 医薬品リスク管理計画(J-RMP)作成の手引き−平成30年5月版− 2018/05 製薬協会員¥2,600
一般¥3,900
BB1802 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B(R3)対応−(平成30年版 解説編)(CD付) 2018/06 製薬協会員¥3,200
一般¥4,900
BB1803 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B(R3)対応−(平成30年版 資料編)(CD付) 2018/06 製薬協会員¥3,500
一般¥5,400
BB1804 電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き−E2B(R3)対応−(平成30年版 解説編と資料編のセット)(CD付)※BB1802とBB1803が各1部 2018/06 製薬協会員¥5,600
一般¥8,100
BB1805 再審査申請の手引き−平成30年改訂−(CD付) 2018/10 製薬協会員¥3,000
一般¥4,500
BB1806 感染症定期報告書作成の手引き(平成30年 改訂版)(CD付) 2018/12 製薬協会員¥3,000
一般¥4,500
BB1807 「安全性定期報告書」作成の手引き−2019(平成31)年改訂版−(CD付)
※2019年3月末発刊
2019/3 製薬協会員¥3,000
一般¥4,500
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品質委員会

(税別)
書籍番号 書籍名 発行年月 本体価格 数量
CA0801 三極GMP比較 EU-GMP,JGMP/GQP,CGMP その1(312ページ),その2(371ページ)の2冊組 2008/12 製薬協会員¥4,380
一般¥7,000
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広報委員会

(税別)
書籍番号 書籍名 発行年月 本体価格 数量
EA1801 「てきすとぶっく 製薬産業2018―2019」 2018/09 製薬協会員¥500
一般¥1,000
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コード委員会

(税別)
書籍番号 書籍名 発行年月 本体価格 数量
HA1701 製薬協コード・オブ・プラクティス2017年10月 2017/10 製薬協会員¥1,700
一般¥3,000
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製品情報概要審査会

(税別)
書籍番号 書籍名 発行年月 本体価格 数量
LA1301 医療用医薬品製品情報概要・専門誌(紙)広告作成上の留意点 2013年10月 2013/10 製薬協会員¥2,200
一般¥3,600
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