製品情報概要審査会では、日本製薬工業協会（製薬協）が定める「製薬協コード・オブ・プラクティス」（製薬協コード）の「Ⅰ－２．医療用医薬品プロモーションコード」に規定される「３．プロモーション用資材等の作成と使用」に関する事項を会員会社が遵守し、適正な情報提供が行われることを目的とした自主規範「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」（作成要領）を作成しています。 本冊子では、2019年4月に改定された作成要領について、より理解を深めていただけるよう、作成要領の考え方の基本となる通知等の関連情報を追記し、基本的留意事項を中心とした語句（キーワード）の索引を掲載しました。さらに、資料編として、製品情報概要をはじめとするプロモーション用資材を作成するうえでの参考事例だけでなく、記載内容のチェックリストを併せて掲載しました。 本冊子をプロモーション用資材の作成や、社内審査等の管理に携わっておられる方々の必携の解説書としてご活用いただき、適正な資材作成・管理にあたられますようお願いいたします。 概要： 2019年版発行にあたって １．医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領 主なキーワード一覧 Ⅰ．製品情報概要 Ⅱ．専門誌（紙）掲載広告 Ⅲ．その他の資材 資料編 ２．広告関係薬事法令・通知等 ・広告関係薬事法令（抜粋） ・医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン ・厚生労働省発出通知 ・日本製薬団体連合会発信文書 ・日本製薬工業協会発信文書 ３．作成の参考事例 ・医療用医薬品製品情報概要 ・専門誌（紙）掲載広告 ・患者向け資材 ・学会発表要旨・記録集 ４．チェックリスト ・医療用医薬品製品情報概要 ・専門誌（紙）掲載広告 ・プレゼンテーション用コンテンツ ・自社主催・共催の講演会・研究会記録集 ・疾患解説資材 ・患者向け資材 ・文献要旨集 ５．審査のしくみ ６．その他 ・医療用医薬品製品情報概要審査会規則 ・医療用医薬品製品情報概要審査会予備会議運営要領 ・医療用医薬品製品情報概要管理責任者および実務責任者の責務 作成担当者一覧
