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第7回 JAPIC「医療用医薬品集」2025 更新情報2025年03月版
(番号 25-03-1-01 ~ 25-03-1-27)
2025年03月31日までに一般財団法人日本医薬情報センターが入手した添付文書のうち,【効能効果】,【用法用量】,【警告】,【禁忌】,【併用禁忌】,【重大な副作用】の改訂を重要な改訂と考え,更新情報として提供させていただきます。また,薬価収載など承認事項に関連した情報についても可能な限り追加しています。“JAPIC「医療用医薬品集」2025”の該当ページに貼付してご利用下さい。
※今回提供の更新情報には2025年03月27日承認の一変(一部)も含まれております。([新しく追加された製品]をご参照下さい。)
※2025年03月27日承認の新薬等につきましては,近日中に更新情報として提供させていただく予定です。
※下表コメント欄の“【改訂指示】”は,厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」通知内容の反映を表しています。
【更新情報2025年03月版】
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番号 |
項目表題 |
PDF | 該当頁 |
改訂・変更箇所 |
コメント(厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」等) |
25-03-1-01 | アゼルニジピン | 90 |
[禁忌],[併用禁忌] | 記載変更。 | |
25-03-1-02 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | 97 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | アダリムマブBS皮下注シリンジ40mg/0.8mL・BS皮下注ペン40mg/0.8mL(協和キリン富士フイルム―サンド 第一三共)、アダリムマブBS皮下注シリンジ40mg/0.4mL・BS皮下注ペン40mg/0.4mL(持田―あゆみ 日本化薬)の効能追加(2025年3月)に伴う記載変更。 | |
25-03-1-03 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 106 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.03.05[重大な副作用]「免疫性血小板減少症」を追記。 | |
25-03-1-04 | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | 186 |
[製品],[組成],[効能・効果],[用法・用量] | 製品欄にアイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL(バイエル薬品―参天)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-03-1-05 | アベルマブ(遺伝子組換え) | 209 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.03.05[重大な副作用]「免疫性血小板減少症」を追記。 | |
25-03-1-06 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 468 |
[重大な副作用] | 記載変更。 | |
25-03-1-07 | エンシトレルビル フマル酸 | 915 |
[禁忌],[併用禁忌] | 薬剤追加。 | |
25-03-1-08 | オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン | 1034 |
[禁忌],[併用禁忌] | 記載変更。 | |
25-03-1-09 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 1058 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意] | イラリス皮下注射液150mg(ノバルティス)の効能追加(2025年3月)に伴う記載変更。 | |
25-03-1-10 | カーボスター透析剤・-L,-M,-P | 1104 |
[製品],[組成],[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意] | 製品欄にカーボスター透析剤2号・L、2号・P(陽進堂)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-03-1-11 | コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン | 1475 |
[用法・用量],[用法関連注意] | ダイチロナ筋注(第一三共)の用法追加(2025年3月)に伴う記載変更。 | |
25-03-1-12 | シタフロキサシン水和物 | 1618 |
[重大な副作用] | 記載変更。 | |
25-03-1-13 | セミプリマブ(遺伝子組換え) | 1886 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.03.05[重大な副作用]「免疫性血小板減少症」を追記。 | |
25-03-1-14 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 2061 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.03.05[重大な副作用]「好中球減少症、白血球減少症」を追記。 | |
25-03-1-15 | ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え) | 2120 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | ダルベポエチンアルファ注シリンジ5・10・15・20・30・40・60・120・180μg(協和キリンフロンティア―協和キリン)の効能追加(2025年3月)に伴う記載変更。 | |
25-03-1-16 | デュラグルチド(遺伝子組換え) | 2340 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.03.05[重大な副作用]「肝機能障害」を追記。 | |
25-03-1-17 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 2500 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.03.05[重大な副作用]「好中球減少症、白血球減少症」を追記。 | |
25-03-1-18 | バルベナジントシル酸塩 | 2862 |
[製品],[組成],[用法関連注意] | 製品欄にジスバルカプセル20mg(田辺三菱―ヤンセン)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-03-1-19 | ファリシマブ(遺伝子組換え) | 3082 |
[製品],[組成] | 製品欄にバビースモ硝子体内注射用キット120mg/mL(中外)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-03-1-20 | ペメトレキセドナトリウム水和物 | 3586 |
[用法・用量],[用法関連注意] | ペメトレキセド点滴静注用100・500・800mg(富士製薬)の用法追加(2025年3月)に伴う記載変更。 | |
25-03-1-21 | メラトニン | 3994 |
[製品],[組成] | 製品欄にメラトベル錠小児用1・2mg(ノーベルファーマ)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-03-1-22 | ラベプラゾールナトリウム | 4112 |
[禁忌],[併用禁忌] | 記載追加。 | |
25-03-1-23 | ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン | 4116 |
[禁忌],[併用禁忌] | 記載追加。 | |
25-03-1-24 | ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール | 4121 |
[禁忌],[併用禁忌] | 記載追加。 | |
25-03-1-25 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 4214 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | リツキサン点滴静注100・500mg(全薬工業―全薬販売,中外),リツキシマブ BS点滴静注100・500mg(サンド―協和キリン)の効能追加(2025年3月)に伴う記載変更。 | |
25-03-1-26 | リファンピシン | 4278 |
[禁忌],[併用禁忌] | 薬剤追加。 | |
25-03-1-27 | レテルモビル | 4368 |
[製品],[組成],[用法・用量],[用法関連注意] | 製品欄にプレバイミス顆粒分包20・120mg(MSD)を追加,それに伴う記載変更。プレバイミス錠240mg,点滴静注240mg(MSD)の用法追加(2025年3月)に伴う記載変更。 |