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第3回 JAPIC「医療用医薬品集」2025 更新情報2024年11月版
(番号 25-11-1-01 ~ 25-11-1-19)
2024年11月29日までに一般財団法人日本医薬情報センターが入手した添付文書のうち,【効能効果】,【用法用量】,【警告】,【禁忌】,【併用禁忌】,【重大な副作用】の改訂を重要な改訂と考え,更新情報として提供させていただきます。また,薬価収載など承認事項に関連した情報についても可能な限り追加しています。“JAPIC「医療用医薬品集」2025”の該当ページに貼付してご利用下さい。
※今回提供の更新情報には2024年11月20日薬価収載の新薬も含まれております。([新しく追加された製品]をご参照下さい。)
※下表コメント欄の“【改訂指示】”は,厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」通知内容の反映を表しています。
【更新情報2024年11月版】
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番号 |
項目表題 |
PDF | 該当頁 |
改訂・変更箇所 |
コメント(厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」等) |
25-11-1-01 | アミファンプリジンリン酸塩 | 256 |
― | 新規項目。 | |
25-11-1-02 | 組換えRSウイルスワクチン | 299 |
[用法・用量],[用法関連注意] | アレックスビー筋注用120μg(グラクソ・スミスクライン)の用法追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-03 | イコサペント酸エチル | 412 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R6.11.13[重大な副作用]「心房細動,心房粗動」を追記。 | |
25-11-1-04 | エルトロンボパグ オラミン | 876 |
[用法・用量] | レボレード錠12.5・25mg(ノバルティス)の用法追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-05 | オメガ-3脂肪酸エチル | 1009 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R6.11.13[重大な副作用]「心房細動,心房粗動」を追記。 | |
25-11-1-06 | オラパリブ | 1016 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意],[重大な副作用] | リムパーザ錠100・150mg(アストラゼネカ)の効能追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-07 | ガンシクロビル | 1181 |
[禁忌],[併用禁忌] | 薬剤追加。 | |
25-11-1-08 | シスプラチン | 1602 |
[用法・用量] | ランダ注10mg(20mL)・25mg(50mL)・50mg(100mL)(日本化薬)の用法追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-09 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 2344 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意],[重大な副作用] | イミフィンジ点滴静注120・500mg(アストラゼネカ)の効能追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-10 | トリアムシノロンアセトニド | 2511 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R6.11.13[重大な副作用]「〈硝子体内投与:硝子体手術時の硝子体可視化〉眼障害」を追記。 | |
25-11-1-11 | バルガンシクロビル塩酸塩 | 2835 |
[禁忌],[併用禁忌] | 薬剤追加。 | |
25-11-1-12 | プリミドン | 3282 |
[禁忌],[併用禁忌] | 薬剤追加,併用禁忌 新設。 | |
25-11-1-13 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 3567 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意] | キイトルーダ点滴静注100mg(MSD)の効能追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-14 | ペメトレキセドナトリウム水和物 | 3586 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意] | ペメトレキセド点滴静注液 800mg(富士フイルム富山化学―東和薬品)の用法追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-15 | ボリコナゾール | 3755 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R6.11.13[重大な副作用]「高カリウム血症」を追記。 | |
25-11-1-16 | 炭酸リチウム | 4212 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R6.11.13[重大な副作用]「薬剤性過敏症症候群」を追記。 | |
25-11-1-17 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 4214 |
[用法・用量],[用法関連注意] | リツキサン点滴静注100・500mg(全薬工業―全薬販売,中外)の用法追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-18 | レナリドミド水和物 | 4378 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | レナリドミドカプセル 2.5mg(東和)の効能追加(2024年11月)に伴う記載変更。 | |
25-11-1-19 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | 4532 |
[用法・用量] | ロミプレート皮下注250μg調製用(協和キリン)の用法追加(2024年11月)に伴う記載変更。 |