第1回　JAPIC「医療用医薬品集」2025　更新情報2024年9月版

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第1回　JAPIC「医療用医薬品集」2025　更新情報2024年9月版

（番号 25-09-1-01 ～ 25-09-1-54）

　2024年9月30日までに一般財団法人日本医薬情報センターが入手した添付文書のうち，【効能効果】，【用法用量】，【警告】，【禁忌】，【併用禁忌】，【重大な副作用】の改訂を重要な改訂と考え，更新情報として提供させていただきます。また，薬価収載など承認事項に関連した情報についても可能な限り追加しています。
　“JAPIC「医療用医薬品集」2025”の該当ページに貼付してご利用下さい。

※今回提供の更新情報には2024年9月5日，24日承認の新薬，報告品も含まれております。（［新しく追加された製品］をご参照下さい。）

※本更新情報メール未掲載の2024年9月24日承認の新薬につきましては，近日中に更新情報として提供させていただく予定です。

【新しく追加された製品】　　

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【更新情報2024年9月版】

更新履歴一覧ぺージ

番号	項目表題	PDF	該当頁	改訂・変更箇所	コメント（厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」等）
25-09-1-01	アジルサルタン		42	［用法･用量］	アジルバ顆粒1％，アジルバ錠10・20・40mg（武田薬品）の用法追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-02	アゼルニジピン		90	［禁忌］，［併用禁忌］	【改訂指示】R06.08.27［禁忌］，［併用禁忌］。
25-09-1-03	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）		106	［重大な副作用］	記載変更。
25-09-1-04	アフリベルセプト（遺伝子組換え）		186	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	製品欄にアフリベルセプトBS硝子体内注射液40mg/mL（グローバル）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-05	アミノレブリン酸塩酸塩		254	［用法･用量］	アラグリオ顆粒剤分包1.5g・アラグリオ内用剤1.5g（SBI―日本化薬）の用法変更（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-06	アレクチニブ塩酸塩		333	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］，［重大な副作用］	アレセンサカプセル150mg（中外）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。重大な副作用の記載変更。
25-09-1-07	イオジキサノール		382	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.08.27［重大な副作用］「急性汎発性発疹性膿疱症」を追記。
25-09-1-08	イキサゾミブクエン酸エステル		403	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法関連注意］	製品欄にニンラーロカプセル0.5mg（武田薬品）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-09	イピリムマブ（遺伝子組換え）		468	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.07.17［重大な副作用］「脊髄炎」を追記。
25-09-1-10	ウパダシチニブ水和物		642	［用法･用量］	リンヴォック錠7.5・15・30・45mg（アッヴィ）の用法追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-11	エプタコグアルファ（活性型）（遺伝子組換え）		800	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	ノボセブンHI静注用1・2・5mgシリンジ（ノボノルディスク）の効能変更（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-12	エポプロステノールナトリウム		835	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.07.17［重大な副作用］新設。
25-09-1-13	エミシズマブ（遺伝子組換え）		842	［製品］，［組成］	製品欄にヘムライブラ皮下注12mg（中外）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-14	エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩		850	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	ツルバダ配合錠（ギリアド）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-15	エリスロマイシン		862	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-16	エリスロマイシンエチルコハク酸エステル		864	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-17	エリスロマイシンステアリン酸塩		866	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-18	エリスロマイシンラクトビオン酸塩		867	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-19	エンシトレルビルフマル酸		915	［重大な副作用］	記載変更。
25-09-1-20	エンホルツマブベドチン（遺伝子組換え）		936	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］，［警告］，［重大な副作用］	パドセブ点滴静注用20・30mg（アステラス）の効能変更（2024年9月）に伴う記載変更。［警告］，重大な副作用の追記。
25-09-1-21	オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン		1034	［禁忌］，［併用禁忌］	【改訂指示】R06.08.27［禁忌］，［併用禁忌］。
25-09-1-22	ガドブトロール		1056	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.07.17［重大な副作用］「急性呼吸窮迫症候群，肺水腫」を追記。
25-09-1-23	キニジン硫酸塩水和物		1200	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-24	クリアミン配合錠A，－S		1256	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-25	ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン		1343	［効能･効果］，［用法･用量］，［用法関連注意］，［警告］	献血ヴェノグロブリンIH10％静注0.5g/5mL・2.5g/25mL・5g/50mL・10g/100mL・20g/200mL（日本血液）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-26	乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子		1399	［製品］，［組成］	製品欄にバイクロット配合静注用5・10mL（KMバイオロジクス）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-27	組換えコロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチン		1471	［製品］，［組成］，［用法･用量］，［用法関連注意］	ヌバキソビッド筋注1mL（武田薬品）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-28	ダブラフェニブメシル酸塩		2061	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	製品欄にタフィンラー小児用分散錠10mg（ノバルティス）を追加，タフィンラーカプセル50・75mg（ノバルティス）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-29	チラブルチニブ塩酸塩		2174	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.07.17［重大な副作用］「中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）」を追記。
25-09-1-30	テクネピロリン酸キット		2246	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法･用量］	製品欄にテクネピロリン酸静注（PDRファーマ）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-31	トラメチニブジメチルスルホキシド付加物		2500	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	製品欄にメキニスト小児用ドライシロップ4.7mg（ノバルティス）を追加，メキニスト錠0.5・2mg（ノバルティス）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-32	トレプロスチニル		2576	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］	トレプロスト吸入液1.74mg（持田）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-33	ニボルマブ（遺伝子組換え）		2660	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.07.17［重大な副作用］「脊髄炎」を追記。
25-09-1-34	沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）（生）		2755	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	プレベナー20水性懸濁注（ファイザー）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-35	パイナップル茎搾汁精製物		2759	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.08.27［重大な副作用］「適用部位出血」を追記。
25-09-1-36	ビメキズマブ（遺伝子組換え）		3017	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］	ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ・ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター（ユーシービー）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-37	フルオロウラシル		3294	［効能･効果］，［用法･用量］	フルオロウラシル注250・1,000mg（東和薬品）の効能追加（2024年7月）に伴う記載変更。
25-09-1-38	フルテメタモル（18F）		3324	［効能･効果］，［効能関連注意］	ビザミル静注185MBq（日本メジフィジックス）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-39	ブレクスピプラゾール		3360	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	レキサルティ錠1・2mg，レキサルティOD錠0.5・1・2mg（大塚）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-40	フロルベタピル（18F）		3463	［効能･効果］，［効能関連注意］	アミヴィッド静注370MBq（PDRファーマ）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-41	ペマフィブラート		3557	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.08.27［重大な副作用］「肝機能障害，黄疸」を追記。
25-09-1-42	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）		3567	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］，［重大な副作用］	キイトルーダ点滴静注100mg（MSD）の効能追加（2024年8月），効能変更（2024年9月）に伴う記載変更。重大な副作用の追記。
25-09-1-43	ペメトレキセドナトリウム水和物		3586	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	アリムタ注射用100・500mg（日本イーライリリー）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-44	ポサコナゾール		3671	［禁忌］，［併用禁忌］	【改訂指示】R06.08.27［禁忌］，［併用禁忌］。
25-09-1-45	ボリコナゾール		3755	［製品］，［組成］，［用法･用量］，［用法関連注意］	製品欄にボリコナゾール顆粒20％（高田）を追加，それに伴う記載変更。
25-09-1-46	ミロガバリンベシル酸塩		3895	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.08.27［重大な副作用］「腎機能障害」を追記。
25-09-1-47	メポリズマブ（遺伝子組換え）		3988	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	ヌーカラ皮下注100mgシリンジ・ペン（グラクソ・スミスクライン）の効能追加（2024年8月）に伴う記載変更。
25-09-1-48	ヨウ化カリウム		4049	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-49	リスジプラム		4196	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］	エブリスディドライシロップ60mg（中外）の効能変更（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-50	リツキシマブ（遺伝子組換え）		4214	［効能･効果］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	リツキサン点滴静注100・500mg（全薬工業―全薬販売，中外）の効能追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-51	リルピビリン，－塩酸塩		4300	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-52	リルピビリン塩酸塩・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン		4308	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加，記載変更。
25-09-1-53	ルキソリチニブリン酸塩		4329	［製品］，［組成］，［用法･用量］，［用法関連注意］	製品欄にジャカビ内用液小児用0.5％（ノバルティス）を追加，ジャカビ錠5・10mg（ノバルティス）の用法追加（2024年9月）に伴う記載変更。
25-09-1-54	レゴラフェニブ水和物		4358	［重大な副作用］	【改訂指示】R06.07.17［重大な副作用］「好中球減少、白血球減少」を追記。

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