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第8回 JAPIC「医療用医薬品集」2025 更新情報2025年04月版
(番号 25-04-1-01 ~ 25-04-1-09)
2025年04月30日までに一般財団法人日本医薬情報センターが入手した添付文書のうち,【効能効果】,【用法用量】,【警告】,【禁忌】,【併用禁忌】,【重大な副作用】の改訂を重要な改訂と考え,更新情報として提供させていただきます。また,薬価収載など承認事項に関連した情報についても可能な限り追加しています。“JAPIC「医療用医薬品集」2025”の該当ページに貼付してご利用下さい。
※下表コメント欄の“【改訂指示】”は,厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」通知内容の反映を表しています。
【更新情報2025年04月版】
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番号 |
項目表題 |
PDF | 該当頁 |
改訂・変更箇所 |
コメント(厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」等) |
25-04-1-01 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | 669 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | ソリリス点滴静注300mg(アレクシオン)の効能変更(2025年4月)に伴う記載変更。 | |
25-04-1-02 | エンザルタミド | 912 |
[禁忌],[併用禁忌] | 【改訂指示】R07.04.08[禁忌][併用禁忌]。 | |
25-04-1-03 | オラネキシジングルコン酸塩 | 1014 |
[製品],[組成] | 製品欄にオラネジン液1.5%消毒用カートリッジ25mL・1.5%OR消毒用カートリッジ25mL(大塚製薬工場)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-04-1-04 | コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン | 1475 |
[製品],[組成],[用法・用量],[用法関連注意] | 製品欄にスパイクバックス筋注シリンジ(モデルナ)を追加,それに伴う記載変更。 | |
25-04-1-05 | デスモプレシン酢酸塩水和物 | 2254 |
[重大な副作用] | 【改訂指示】R07.04.08[重大な副作用]「アナフィラキシー」を追記。 | |
25-04-1-06 | ニルマトレルビル・リトナビル | 2686 |
[禁忌],[併用禁忌] | 【改訂指示】R07.04.08[禁忌][併用禁忌]。 | |
25-04-1-07 | ブリナツモマブ(遺伝子組換え) | 3274 |
[重大な副作用] | 記載変更。 | |
25-04-1-08 | ペメトレキセドナトリウム水和物 | 3586 |
[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | ペメトレキセド点滴静注用100・500mg(高田)の用法追加(2025年4月)に伴う記載変更。用法・用量欄の製品によるバラツキがなくなった。 | |
25-04-1-09 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 4105 |
[効能・効果],[用法・用量],[効能関連注意],[用法関連注意] | ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL・1,100mg/11mL(アレクシオン)の効能変更(2025年4月)に伴う記載変更。 |