第5回　JAPIC「医療用医薬品集」2025　更新情報2025年01月版

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第5回　JAPIC「医療用医薬品集」2025　更新情報2025年01月版

（番号 25-01-1-01 ～ 25-01-1-37）

　2025年1月31日までに一般財団法人日本医薬情報センターが入手した添付文書のうち，【効能効果】，【用法用量】，【警告】，【禁忌】，【併用禁忌】，【重大な副作用】の改訂を重要な改訂と考え，更新情報として提供させていただきます。また，薬価収載など承認事項に関連した情報についても可能な限り追加しています。
　“JAPIC「医療用医薬品集」2025”の該当ページに貼付してご利用下さい。

※今回提供の更新情報には2024年12月27日承認の新薬も含まれております。（［新しく追加された製品］をご参照下さい。）

※下表コメント欄の“【改訂指示】”は，厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」通知内容の反映を表しています。

【新しく追加された製品】　　

【PDF一括表示】 ※表示に時間がかかることがあります。　　

【更新情報2025年01月版】

更新履歴一覧ぺージ

番号	項目表題	PDF	該当頁	改訂・変更箇所	コメント（厚生労働省「使用上の注意の改訂指示」等）
25-01-1-01	アカラブルチニブ		1	［製品］，［組成］	製品欄にカルケンス錠100mg（アストラゼネカ）を追加，それに伴う記載変更。
25-01-1-02	アベルマブ（遺伝子組換え）		209	［重大な副作用］	記載変更。
25-01-1-03	糖・電解質・アミノ酸製剤		242	［重大な副作用］	【改訂指示】R7.01.29［重大な副作用］「アナフィラキシー」を新設。
25-01-1-04	アミノ酸・ビタミンB1加総合電解質液		246	［重大な副作用］	【改訂指示】R7.01.29［重大な副作用］「アナフィラキシー」を追記。
25-01-1-05	L－アルギニン塩酸塩		305	［重大な副作用］	【改訂指示】R7.01.29［重大な副作用］「アナフィラキシー」を新設。
25-01-1-06	高用量インフルエンザHAワクチン		635	―	新規項目。
25-01-1-07	エドキサバントシル酸塩水和物		754	［重大な副作用］	【改訂指示】R7.01.29［重大な副作用］「血小板減少症」を追記。
25-01-1-08	エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）		796	［効能･効果］，［用法･用量］，［用法関連注意］	ヒフデュラ配合皮下注（アルジェニクス）の効能追加（2024年12月）に伴う記載変更。
25-01-1-09	エルダフィチニブ		874	―	新規項目。
25-01-1-10	エンザルタミド		912	［禁忌］，［併用禁忌］	薬剤追加。
25-01-1-11	オザニモド塩酸塩		973	―	新規項目。
25-01-1-12	カルボプラチン		1168	［効能･効果］，［用法･用量］，［用法関連注意］	カルボプラチン点滴静注液50・150・450mg（ヴィアトリス・ヘルスケア―日本化薬），カルボプラチン点滴静注液50・150・450mg（沢井），カルボプラチン注射液50・150・450mg（日医工）の効能追加（2024年12月～）に伴う記載変更。
25-01-1-13	pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）		1343	―	新規項目。
25-01-1-14	高カロリー輸液用基本液・アミノ酸液		1436	［禁忌］	記載追加。
25-01-1-15	ザヌブルチニブ		1516	―	新規項目。
25-01-1-16	シスプラチン		1602	［効能･効果］，［用法･用量］，［用法関連注意］	ランダ注10mg/20mL・25mg/50mL・50mg/100mL（日本化薬）の効能追加（2024年12月）に伴う記載変更。
25-01-1-17	シパビバルト（遺伝子組換え）		1645	―	新規項目。
25-01-1-18	セレキシパグ		1912	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	製品欄にウプトラビ錠小児用0.05mg（日本新薬）を追加，それに伴う記載変更。ウプトラビ錠0.2mg・0.4mg（日本新薬）の用法追加（2024年12月）に伴う記載変更。
25-01-1-19	ダイズ油		1987	［禁忌］	記載追加。
25-01-1-20	ダトポタマブデルクステカン（遺伝子組換え）		2036	―	新規項目。
25-01-1-21	タルラタマブ（遺伝子組換え）		2124	―	新規項目。
25-01-1-22	チルゼパチド		2176	［製品］，［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］，［禁忌］	製品欄にゼップバウンド皮下注2.5・5・7.5・10・12.5・15mgアテオス（日本イーライリリー―田辺三菱）を追加，それに伴う記載変更。
25-01-1-23	デクスメデトミジン塩酸塩		2229	［用法･用量］，［用法関連注意］	デクスメデトミジン静注液200μg（サンド），デクスメデトミジン静注液200μg・200μg/50mLシリンジ（ニプロ）の用法追加（2025年1月）に伴う記載変更。用法・用量欄の製品によるバラツキがなくなった。
25-01-1-24	テクリスタマブ（遺伝子組換え）		2247	―	新規項目。
25-01-1-25	トフェルセン		2447	―	新規項目。
25-01-1-26	ニボルマブ（遺伝子組換え）		2660	［効能･効果］，［用法･用量］，［用法関連注意］	オプジーボ点滴静注20mg・100mg・120mg・240mg（小野薬品）の効能追加（2024年12月）に伴う記載変更。
25-01-1-27	プラスアミノ		3250	［重大な副作用］	【改訂指示】R7.01.29［重大な副作用］「アナフィラキシー」を新設。
25-01-1-28	プロポフォール		3446	［用法･用量］，［用法関連注意］	ディプリバン注キット1％20・50mL（サンドファーマ―サンド）の用法一部変更（2025年1月）に伴う記載変更。
25-01-1-29	フロルタウシピル（18F）		3463	―	新規項目。
25-01-1-30	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）		3567	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］，［重大な副作用］	キイトルーダ点滴静注100mg（MSD）の効能追加（2024年12月）に伴う記載変更。【改訂指示】R7.01.29［重大な副作用］「膵外分泌機能不全」を追記。
25-01-1-31	ペメトレキセドナトリウム水和物		3586	［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	ペメトレキセド点滴静注用100・500mg（日医工岐阜―日医工　ニプロ），ペメトレキセド点滴静注用100・500・800㎎（沢井），ペメトレキセド点滴静注液100・500・800㎎（沢井　富士フイルム富山化学―東和薬品）の用法追加（2025年1月）に伴う記載変更。
25-01-1-32	ベンラリズマブ（遺伝子組換え）		3664	［製品］，［組成］，［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］，［用法関連注意］	製品欄にファセンラ皮下注30mgペン（アストラゼネカ）を追加，それに伴う記載変更。ファセンラ皮下注10mg・30mgシリンジ（アストラゼネカ）の効能追加（2024年12月）に伴う記載変更。
25-01-1-33	乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン		3808	［製品］，［組成］	製品欄にミールビックII皮下注用（麻しんウイルス（田辺株）・風しんウイルス（松浦/J16株））（阪大微研―田辺三菱）を追加，それに伴う記載変更。
25-01-1-34	マルスタシマブ（遺伝子組換え）		3822	―	新規項目。
25-01-1-35	モスネツズマブ（遺伝子組換え）		4015	―	新規項目。
25-01-1-36	モノエタノールアミンオレイン酸塩		4017	［効能･効果］，［用法･用量］，［効能関連注意］	オルダミン注射用1g（富士化学―あすか，武田薬品）の効能追加（2024年12月）に伴う記載変更。
25-01-1-37	リツキシマブ（遺伝子組換え）		4214	［用法･用量］	リツキシマブBS点滴静注100・500mg（サンド―協和キリン）の用法追加（2024年12月）に伴う記載変更。

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